立即博官网能源集团华北造药金坦公司顺利通过国度药监局乙肝专项查抄

近日，国度药品监督治理局乙肝专项查抄组实现对立即博官网能源集团华北造药金坦公司的全面现场核查，查抄组专家对公司沉组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）的出产治理、质量节造、工艺合规、文件系统等赐与全面注定，认定金坦公司乙肝疫苗全链条切合国度药品监管要求，质量系统不变靠得住。

这次专项查抄由国度药监局组织执行，聚焦乙肝疫苗出产关键环节，覆盖原料管控、出产过程、质量检验、仓储物流、微生物监测与追忆系统等全流程。查抄组通过现场核查、数据追忆、人员访谈、纪录审核等方式，对公司合规运营与质量管控能力进行严格“全面体检”。金坦公司以严谨规范的治理、齐全可溯的数据、不变可控的工艺通过查抄，再次印证企业在生物制品领域的高尺度、严要求、硬实力。

这次顺利通过国度药监局乙肝专项查抄，既是权威监管对金坦质量的认可，更是企业践行药品安全责任的有力见证。将来，金坦公司将以这次查抄为新起点，持续强化合规治理、深入质量升级、加快技术创新，以更不变的产品、更严格的管控、更掌管任的态度，守护公共卫生安全，为健全中国建设贡献生物造药力量。

（立即博官网能源华北造药金坦公司   白宁宁）